华海药业帕金森病治疗用药盐酸罗匹羚羊缓释片在美获批

时间：2023-03-10 12:17:44

新华网传讯 5同月12日晚，华海药剂业紧急通知称，向美国政府食药剂监局（FDA）申报的氯罗匹衣索比亚缓释片的药剂厂简略登记（ANDA，即美国政府自产药剂登记，登记获得美国政府FDA审评核准这样一来持有人可以生产并在美国政府市场卖出该产品）已获得核准。

氯罗匹衣索比亚缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和病状。氯罗匹衣索比亚缓释片由Glaxosmithkline开发设计，最早于2009年在美国政府母公司。意味着，美国政府境内生产厂商主要有Reddy、Alembic、Teva。2021年该药剂品美国政府市场卖出额分之一1514.03万美元（原始数据起源于IMS原始数据源）。