美FDA将降低对Omicron疫苗和药物审查速度
时间:2025-05-27 12:52:51
智通财经APP得知,如果需针对新发现的Omicron混种的新冠抗生素和疗法,美国食品和药物管理局(FDA)准备加快审核,以便快速大受欢迎。
包括辉瑞一些公司(PFE.US)/ BioNTech一些公司(BNTX.US)、Moderna一些公司(MRNA.US)和强生一些公司(JNJ.US)在内的抗生素制造商已经开始了研究课题,以系统升级他们的抗生素,以考虑到去年在南非首次再次出现的Omicron混种。
据一位理睬专业人士披露,预期化工商将达到新标准,类似于规定强化切除使用权的新标准。
与据大约一年前需进行大规模和漫长的试验才能获抗生素使用权各不相同,开发人员可以在几百名患者中研究抗生素的病原体。
经过大约约三个月的开发和测试者新抗生素的间隔时间后,开发人员将能够通过快速审核程序中寻求他们的使用权,这可以使FDA在一到两周内毫无疑问暂时。
这个星期晚些,拜登表示政府机构正在与抗生素生产商协商,如果Omicron混种的威胁需一新抗生素或助涂料,就订定应急计划。
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