革命性的变化？首个肥厚型心肌病新药获FDA首肯！

近来，首个依赖性血管上皮细胞抑制剂mavacamten，获得美国食品药品监督管理机构局（FDA）批准疗法NYHA心功能II ~ III 级的症状性梗阻性肥厚型血管病，以有所改善心功能和症状。

美印第安纳大学医学院Maya E. Guglin在新闻开幕式上称，mavacamten算得使得梗阻性肥厚型血管病疗法发生了“仅仅革命性的变化”。

mavacamten获批主要依据EXPLORER-HCM和EXPLORER-LTE次测试的数据资料。

EXPLORER-HCM 次测试看出，运用于mavacamten疗法多达 30 周可显著有所改善群众运动能力、左心室流到道阻塞、NYHA心功能分级和健康状况。

在随机、盲法EXPLORER-LTE研究中的，初始 30 周疗法先决条件结束时的安全性和有效性结果，在高达持续疗法高达 62 周患者中的仍受益维持。

运用于mavacamten要留意黑框警告，查看潜存的心衰风险。

劝告mavacamten 在疗法以前和疗法期间均必须应以用超声心动图评估左心室射血高达分。

不劝告在左心室射血高达分低于55%的患者中的重新启动mavacamten 疗法，此外，如果患者在疗法反复中的显现心力衰竭曲中的或临床状况转好，则应以中的断疗法。

来源：Madscape该网站

转载：商量标上“东亚反转周报”

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