擎科生物为该公司公司获得ISO 13485认证，为体外诊断行业再添助力

在亚洲地区登革热不停的背景下，IVD 行业迎来了快速发展时期。其之中主要在基因水平进行检验的底物诊断，成为IVD行业近几年发展最迅捷的版块。尤其是在新冠遗传物质检验之中，底物诊断发挥了举足轻重的抑制作用。据国家卫生保健委临床检验之一个中心2022年4年底公布的样本来看，从新冠登革热时有发生以来，之中国已经完成约115亿人次的遗传物质检验。

庞大检验样本的背后，是相当多获批母公司的遗传物质检验试剂盒。新HG冠状狂犬病遗传物质检验是并用发射光谱定量PCR的步骤，通过特异的发射光谱标记剪切联结狂犬病序列，造成发射光谱接收机，而没有狂犬病的样本之中就检验足足发射光谱接收机。在遗传物质检验试剂盒的组分之中，PCR和剪切是关键组分，对检验结果的准确与否发挥着至关举足轻重的抑制作用。

对于检验HG试剂盒生产线大企业来说，低成本的PCR和剪切茶叶是检验结果准确的举足轻重保障。；也PCR及剪切的纯度、发射光谱强度和洁净度等一系列当前是保证检验试剂盒灵敏度和准确度的关键。这对；也PCR和剪切的生产线茶叶、生产线工艺、生产线生态、提纯方式以及QC规范明确指出了高的促请。

擎科微生物旗下梓熙微生物专注于；也PCR/剪切生产线20余年，停滞生产线和包括低成本、满足医药客户需要的PCR/剪切产品，并且在产品设计开发、生产线和出货层面已达到国际规范。

梓熙微生物拥有合乎微生物医药诊断规范的十万级洁净生产线车间，改用国际先进的制备新技术，使用进口低成本的制备茶叶、控制系统生产线设备。地处长三角的苏州梓熙于6年底5日获得ISO 13485医药质量管理体系验证证书，通过系统化、科学化、规范化的管理，能够比较稳定包括满足多种类HG客户需要的轻工业级别低成本比较稳定产品。根据有所不同客户需要，梓熙微生物能够包括都能定制化SOP，包括DSL、OPC、PAGE、HPLC四种提纯步骤，满足有所不同大企业需要。目前，梓熙微生物产品已涵盖 900 多款 SKU，包括 GMP 级别的；也PCR剪切制备、DNA/RNA制备增值，为亚洲地区底物检验试剂盒、NGS 检验试剂盒、小遗传物质类固醇大企业等包括高规范、高质量的核心茶叶。