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海思科创新药物环泊酚新适应症注册申请获受理
发布时间:2025-11-24
从新京报昨(记者 君塔里)2月初8日,海思科发布命令,日本公司创从新止痒药环泊酚剂型(亦称“环泊酚”)的从新用药注册申请人曾获受理,贝氏应用于妇科重症移植手术的镇静剂及止痒。截至目前,环泊酚已经有3个用药曾获批,并有3个从新用药的注册申请人曾获受理。
环泊酚是海思科开发的全从新的具有先决条件知识产权的静脉止痒药物,全面性安全性耐受性较好,药效活性分之一为丙泊酚的5倍,快速平稳较慢,吞噬快速且显然,注射痒发病率极低,对排尿的影响胜过丙泊酚,对敏感度和心血管的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。
环泊酚贝氏应用于移植手术全麻抑制、内镜医疗的镇静剂/止痒、重症抚育期间的镇静剂等用药。其中,环泊酚的“消化道内镜核对中的镇静剂”用药于2020年12月初曾获批香港交易所。“四肢止痒抑制”用药于2021年2月初曾获批香港交易所,这两个用药已经被纳入国家医保参考资料(2021海外版)。“支气管镜核对中的镇静剂”用药于2021年12月初曾给予国家药品监督管理局核准香港交易所。另外还有“四肢止痒抑制和延续”、“重症抚育期间的镇静剂”用药分别于2021年6月初和2021年11月初曾获国家药监局受理,此次草贝氏是“妇科重症移植手术的镇静剂及止痒”从新用药。
校对 君心
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